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Pfizer detiene el tercer ensayo de cáncer de ovario de Bavencio

Pfizer detiene el tercer ensayo de cáncer de ovario de Bavencio

  • 22 de marzo de 2019

Merck y Pfizer han detenido el estudio de Fase III JAVELIN Ovarian PARP 100 que evalúa Bavencio (avelumab) para el cáncer de ovario avanzado.

El ensayo analizó Bavencio en combinación con quimioterapia y luego se realizó un emparejamiento con el fármaco PARP de Talzerna (talazoparib) de Pfizer en pacientes no tratados previamente con enfermedad en estado III o estado IV.

La decisión de interrumpir la investigación se basó en varios factores emergentes desde el inicio del ensayo, incluidos los resultados provisionales del ensayo JAVELIN Ovarian 100 que se anunció en diciembre y que muestra que Bavencio no mejora el tratamiento cuando se usó como terapia de mantenimiento.

Ese fracaso se produjo pocas semanas después de que Merck y Pfizer admitieran la derrota en otro estudio de fase III de Bavencio, el ensayo JAVELIN Ovarian 200 en cáncer de ovario resistente al platino.

Las compañías dijeron que los resultados de JAVELIN Ovarian 100 no respaldan la continuación del ensayo en una población de pacientes no seleccionados y "enfatiza la necesidad de comprender mejor el papel de la inmunoterapia en el cáncer de ovario".

Los factores adicionales incluyen el "cambio rápido en el panorama del tratamiento" y la aprobación del inhibidor PARP Lynparza de AstraZeneca en el mantenimiento de primera línea del cáncer de ovario.

Esto también significa que sería poco ético continuar negando a los pacientes el acceso de Avastin a Lynparza.

Merck y Pfizer destacaron que la decisión de interrumpir el ensayo no se tomó por razones de seguridad.

Esta no es la primera indicación de que Bavencio no alcanza su objetivo: fracasó con un ensayo en cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) de segunda línea en febrero del año pasado y también en el tratamiento de cáncer de estómago avanzado en tercera línea en 2017.

La gran cantidad de decepciones puso a Merck y Pfizer en una posición difícil, donde Bavencio esperaba colocarse junto Opdivo, Keytruda y Tecentriq como la cuarta droga en llegar al mercado.

Pero las compañías dijeron que están avanzando con "al menos 30" programas clínicos de JAVELIN que evalúan el fármaco en más de 15 tipos de tumores diferentes, incluidos los de mama, la unión gástrica / gastroesofágica y los cánceres de cabeza y cuello, carcinoma de células de Merkel.

El mes pasado, la FDA comenzó una revisión rápida de Bavencio (avelumab) en combinación con el inhibidor de tirosina quinasa de Pfizer, Inlyta (axitinib) para pacientes con carcinoma de células renales avanzado, la forma más común de cáncer de riñón.

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