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La Unión Europea recomienda limitar el uso de Lemtrada

La Unión Europea recomienda limitar el uso de Lemtrada

  • 17 de abril de 2019

La Agencia Europea de Medicamentos recomienda restringir el uso de Lemtrada, "después de nuevos informes de enfermedades autoinmunes" y "problemas cardíacos relacionados con este medicamento, incluidos los casos fatales."

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó el pasado viernes (12 abril 2019) restringir el uso de Lemtrada, un medicamento para casos graves de esclerosis múltiple del laboratorio de Sanofi, debido a los graves efectos secundarios, pudiendo causar graves daños en el corazón.

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia de EMA (PRAC) también cree que la información sobre este producto debe actualizarse para informar mejor a los pacientes y a los profesionales de la salud sobre los efectos adversos.

Nuevos informes de enfermedades autoinmunes

La agencia de salud europea ha lanzado una reevaluación de Lemtrada "después de nuevos informes de enfermedades autoinmunes" (trastornos de tiroides, hemorrágicos y renales) y "problemas con el corazón y los vasos sanguíneos en relación con este medicamento". El PRAC, que continúa con su evaluación, hará sus recomendaciones a finales en julio.

El alcance de Lemtrada ya es bastante limitado, ya que solo está indicado en pacientes adultos con una forma activa de esclerosis múltiple remitente recurrente (RRMS).

La EMRR se caracteriza por episodios de síntomas nuevos o que empeoran (recaídas), seguidos de períodos de recuperación.

Esperando las conclusiones del PRAC

Anticipándose a sus hallazgos, el PRAC recomienda que se inicien nuevos tratamientos solo en pacientes con la enfermedad "muy activa" a pesar de tener al menos otras dos terapias para la EM u otros tratamientos. No puede ser prescrito.

Los pacientes que ya se encuentran con Lemtrada y se benefician de este tratamiento pueden continuar, en coordinación con su médico.